图为科研人员正在认真测试每一批产品，确保优质产品出厂。 胡平 摄

　　■新闻索引

　　作为一家制药企业，既经受着跨国公司的强势挤压，又面临着开放带来的众多企业过度竞争；既有严峻的知识产权保护压力，更多是周边发展中国家低价药品、低价劳动力的冲击。

　　四药人认识到：自主创新能力是企业竞争力的核心，也是企业生存和发展的关键。只有切实提高自主创新能力，依靠科技进步加快产品结构调整，掌握自主知识产权，才能为提高企业竞争力和抗风险能力提供重要支撑，才能赢得未来的可持续发展。

　　创新成果

　　常州四药制药有限公司30多年的历史，就是一部创新史。

　　自1995年取得第一张专利证书，十多年来共取得新药证书和生产批件25张，授权和受理自主发明专利37项；先后承担并完成国家高科技863计划1项、5项国家科技攻关重点项目和３项国家、省级火炬计划项目；荣获国家、省部级科技成果奖10余次，并被授予国家高新技术企业、江苏省“技术改造先进单位”和“科技先进集体”。

　　凭借高新技术产品，常州四药产销年增速在30％以上，每三年翻一番。２００７年，公司产、销继续保持高速增长，上缴税金7000多万元，新产品社会贡献率达４６％。

　　创新故事

　　４月的天气已经转热，常州四药的生产车间更是一派热火朝天的场景，很重要的一个原因是：“兰苏”脱销了。“兰苏”是商品名，它的化学名应该叫盐酸氨溴索冻干粉针剂。

　　而就在不久前，常州四药的《盐酸氨溴索冻干粉针剂的研究与开发》被评为２００７年常州市科学技术进步一等奖。

　　盐酸氨溴索制剂主要用于手术前和手术后的呼吸道维护，早期上市的盐酸氨溴索制剂主要是口服制剂和低剂量水针， 水针的稳定性较差，其水溶液见光会快速降解，影响用药的安全性。业内普遍认为盐酸氨溴索不宜制成冻干粉针剂，制备高剂量盐酸氨溴索更是不大可能。

　　做别人不能做的才有市场。２０００年，公司开始着手研发盐酸氨溴索冻干粉针剂，迎面而来的就是两大难题，一是去除化合物中的杂质，保持药物的稳定性，二是让药物能够冻干成型。为了攻克难关，公司从技术中心抽调１０名技术骨干，由副总工程师带领，成立两个研发小组，分别攻关。“化学反应可不等人，有时候一个反应就要４０多个小时。”为了获得第一手数据，研发人员２４小时工作是家常便饭。而试验的高失败率，更是时刻考验着研发人员的信心，在化合物合成的一个试验中，为了防止可能产生的副作用，研发人员足足做了三个多月试验，失败了上百次，才取得成功。

　　同时，尽管国家不要求再进行此种药物的临床验证，但为了确定药物能获得更好的临床疗效，公司还专门在北京医院做了２００多例临床验证。

　　经过３年的大量研究试验，常州四药最终掌握了“快速溶解型氨溴索盐及制备方法”、“高剂量盐酸氨溴索冻干制剂及制备方法”核心技术，研制成功的盐酸氨溴索冻干粉针剂，每瓶装量达到３０ｍｇ－２００ｍｇ，含水量小于５％，药物的稳定性大幅提高，一般光照也不易降解。目前，上述产品及生产方法已申请中国发明专利，其中“快速溶解型氨溴索盐及制备方法”已被授权。

　　盐酸氨溴索粉针剂在２００３年底获得ＳＦＤＡ（国家食品药品监督管理局）的药品注册批件，商品名“兰苏”。２００４年开始投入生产并进入临床使用，２００７年单品种销售突破８０００万元，今年预计销售突破１．２亿元，居华东区第一，国内前三。目前，产品已到香港、东南亚、非洲等地药品管理部门注册。

　　创新基石

　　近年来，常州四药持续以年销售收入的６％用于新药开发和科研投入。在同行业中率先成立技术中心，集市场调研、产品开发、中试生产、开拓市场及技术转让为一体，强化自我创新能力。

　　公司通过产学研联合，不断深入与中国药科大学、上海医工院、中国医科院和中科院科研所的经济技术合作；与美国、德国、法国高科技公司的开放性实验室开展新剂型的合作，借鉴国外成熟技术及新材料运用的成功经验，减少研发成本，加快科研进程。公司通过建立专利人才队伍，让年轻有为的总工程师担课题带学徒，实施“牧羊人计划”，让有才能的科技人员，青年骨干担任课题领头人，把科研与市场有机结合起来，共同承担市场风险，形成责任和压力。

　　公司还专门成立知识产权办公室，对研发中的新发现进行专利申报，至今已有２５项自主专利应用于生产，并在此基础上坚持创仿结合，通过消化吸收再创新。每年５月２５日是四药专利日，他们都要召开专利论坛，举行创新活动，强化专利保护意识和创新理念，营造创新、创优、创业的文化氛围。　 孙人杰　韩晖